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Due Vaccini per il colera in fase di studio

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Due Vaccini per il colera in fase di studio

Messaggio Da mosquito il Ven 25 Ott 2013 - 0:59

http://www.havanatimes.org/sp/?p=91445

Cuba pretende una vacuna contra el cólera




Investigadores cubanos trabajan en el desarrollo de una vacuna contra el cólera, que prueban en la propia isla y en Mozambique, según publicó hoy el diario “Juventud Rebelde”.

Se trata de dos variantes para combatir la cepa de la enfermedad intestinal, desarrolladas en el Instituto Finlay de La Habana, según el rotativo. Una de la ellas, una “vacuna atenuada”, está en fase de ensayos con “buenos registros” en Mozambique y en la misma Cuba.

El desarrollo de esa vacuna es “resultado de un proyecto de más de diez años”, citó “Juventud Rebelde al subdirector de Investigaciones Aplicadas del Instituto Finlay, Reinaldo Acevedo.

La vacuna se administraría en una sola dosis y conseguiría eliminar el virus “en menos de 72 horas”, según Acevedo. La isla hará ensayos clínicos en niños posiblemente a finales de año.

El proceso, sin embargo, no está cerrado aún con éxito. “Aunque se encuentra en una fase de ensayos clínicos avanzados, todavía no puede afirmarse que Cuba dispone de una vacuna contra esta enfermedad”, citó el diario a Acevedo.

La otra es una vacuna “inactivada” compuesto por microorganismos muertos, explicó también el rotativo.

Cuba sufre de un brote de cólera desde mediados de 2012, después de considerar erradicada la enfermedad tras varias décadas sin registrar casos. Se estima que la epidemia es particularmente intensa en el este de la isla, aunque también se han registrado casos en La Habana.

Se considera que la enfermedad llegó de Haití, fuertemente castigado por el cólera. En el país antillano culpan a cascos azules de la ONU de llevar la enfermedad en octubre de 2010. El gobierno haitiano cifró recientemente los casos de contagio en 680.820 desde el brote de la enfermedad, con 8.307 muertes.

La enfermedad se ha expandido en tanto a otros países de la región. México reportó hace una semana 171 casos. También en República Dominicana se han registrado contagios.


Ultima modifica di mosquito il Ven 25 Ott 2013 - 1:02, modificato 1 volta

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Re: Due Vaccini per il colera in fase di studio

Messaggio Da mosquito il Ven 25 Ott 2013 - 1:01

possono sperimemtarli sin problema sin salir de kuba.. 

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Re: Due Vaccini per il colera in fase di studio

Messaggio Da arcoiris il Ven 25 Ott 2013 - 23:06

perche non ti offri come cavia?

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Re: Due Vaccini per il colera in fase di studio

Messaggio Da mosquito il Dom 27 Ott 2013 - 4:20

arcoiris ha scritto:perche non ti offri come cavia?
ya creo que me se quito'.. 
de toda forma parece che la provincia de Guantanamo esta' en candela con estos.. vibriiones..Rolling Eyes

http://www.aserequebola.net/t2680-eliminado-el-colera-en-guantanamo#30673

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Re: Due Vaccini per il colera in fase di studio

Messaggio Da mosquito il Ven 1 Nov 2013 - 2:17

http://www.cubanet.org/articulos/cuba-quiere-ensayar-con-ninos-vacuna-contra-colera/


Cuba quiere ensayar, con niños, vacuna contra cólera


Autoridades sanitarias de la ciudad de Cienfuegos se afanan en lograr la participación de por lo menos 60 niños, de 5 a 17 años de edad, para realizar un ensayo clínico que probaría la efectividad de la vacuna viva oral contra el cólera (CV638), promovida por el Instituto Finlay, el Centro de Investigación, Desarrollo y Producción de Vacunas y el Centro Nacional de Investigaciones, en conjunto con el Instituto de Enfermedades Tropicales Pedro Kouri (IPK).

El estudio, denominado Ensayo Clínico Fase 1, controlado, aleatorio, a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del candidato Vacunal 638, en niños y adolescentes sanos, es conducido por el investigador Dr. Jorge Ernesto Pérez Lastre, y ya fue ensayado con anterioridad en adultos cubanos y mozambiqueños, con resultados exitosos, según sus promotores.

En horas de la tarde del pasado día 15, los padres de alumnos que asisten a la Escuela Secundaria Básica “Frank País” fueron citados por el director del centro, Yunier Junco. Para disgusto de los convocados, el tema a tratar no era la situación docente de sus hijos, sino impartir información sobre el ensayo clínico, y a la vez hacerles un llamado para que los menores participaran voluntariamente en el experimento.

En busca de voluntarios

Al encuentro asistió menos de la mitad de los invitados, pues muchos sabían de antemano el tema que se trataría y no se mostraron interesados. Según Mabel, una madre asistente a la reunión, en la medida que los especialistas fueron explicando la razón del encuentro, el resto de los padres abandonó el lugar paulatinamente.

“Estos señores están locos, ¿cómo pretenden que yo exponga a mi niña a condiciones de riesgo?”, dijo la entrevistada. Según conocimos, está previsto realizar igual gestión en la Escuela Primaria “Guerrillero Heroico”.

En un documento entregado a los asistentes, se informa que los voluntarios serán sometidos previamente a exámenes médicos. Una vez superada esta etapa, los seleccionados serían aislados en una sala del Centro Especializado Ambulatorio “Héroes de Playa Girón”, aunque el Hospital Pediátrico Universitario “Paquito González Cueto” ha dispuesto recursos para este fin.

El texto, con una clara intención motivadora, posee un capítulo denominado: “¿Por qué su hijo debe participar? Comienza denunciando el comportamiento de la epidemia de cólera en Cuba, remitiendo su génesis al año 2012, cuando afectó al municipio Manzanillo, provincia de Granma, con un registro oficial de 417 casos confirmados de cólera, incluyendo tres defunciones. En todos los casos, su confirmación fue a través del análisis microbiológico realizado en el IPK. El capítulo asegura que una vez concluido el ensayo, quienes participen quedarán inmunizados contra el cólera.

¿Cómo está concebido se realice el ensayo?

Aunque no se explica explícitamente, el folleto deja entrever que la vacuna ya se ha ensayado en adultos. Por ser un producto nuevo para niños y adolescentes, este ensayo clínico se clasifica como fase 1. Será realizado en 3 etapas. Cada etapa incluirá 2 grupos, un grupo recibirá una sola dosis oral del CV638, y otro grupo recibirá una sola dosis oral de un producto usado como referencia (placebo), de igual forma farmacéutica al CV638, pero sin la sustancia activa. En la primera etapa, ambos grupos estarán integrados por adolescentes de 12 a 17 años. En la segunda etapa, por niños con edades de 9 a 11 años. Y en la tercera etapa, por niños con edades entre 5 a 8 años. El estudio durará 14 días, de los cuales 11 días permanecerán ingresados en la sala de aislamiento del CEA.

En cada etapa está previsto que participen 20 adolescentes o niños, respectivamente. El empleo del placebo se hace necesario, pues hasta el momento no existe otra vacuna comercial disponible que sirva de referencia.

Posibles riesgos

Aunque los responsables del ensayo anterior aseguran que no ocurrieron eventos adversos graves, ni existen evidencias clínicas ni de laboratorio sobre daños irreversibles en los voluntarios que ingirieron el CV638, y aunque dicen confiar en que ahora tampoco ocurrirán, reconocen que durante el experimento se han verificado eventos adversos esperados entre los voluntarios que han sido expuestos.

Entre los síntomas que suelen aparecer tras recibir la vacuna, se encuentran: malestar general, reportado en el 8,33% de los voluntarios; dolor abdominal, en el 37,50%; diarrea, en el 25,0%; cefaleas, en el 16,67%; náuseas, en el 33,33%; y meteorismos, en el 37,5%.

El experimento es viable a partir de la condición voluntaria de quienes participan y no tiene contempladas compensaciones a posibles afectados.

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Re: Due Vaccini per il colera in fase di studio

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